Comprar lentillas online. Lo que dice la ley. Consejos

En Internet se puede comprar (o al menos contratar) de todo, a cualquier hora del día y desde cualquier dispositivo. Pero cuando hablamos de artículos que son considerados productos sanitarios, hay que tomar precauciones.

La primera es saber qué dice la ley que se puede hacer online con ese tipo de artículos y lo segundo, comprar con garantías. En este post vamos a analizar cómo comprar lentes de contacto online. Veremos las precauciones y garantías a tomar y algunos consejos prácticos.

Tabla de contenidos

Las lentes de contacto son productos sanitarios

Las lentes de contacto o lentillas son unas lentes correctoras (graduadas) o estéticas fabricadas en materiales más o menos rígidos, que se colocan en cada ojo, sobre la capa lagrimal que cuida y lubrica la córnea.

Según su rigidez, las lentillas se pueden clasificar en tres grupos:

-lentillas blandas (se fabrican en hydrogel o silicona y contienen entre un 40 y un 80% de agua);

-lentillas rígidas permeables (engloban las duras o permeables al gas o RGP, destinadas a corregir el astigmatismo, miopías o hipermetropías elevadas, y aconsejables cuando se tiene un astigmatismo muy alto, ya que su forma y material se adapta bien a forma “rara” de un ojo con astigmatismo), y

-lentillas semirrígidas, que son las fabricadas con PMMA.

En resumen, las lentillas rígidas y las semirrígidas son ideales para personas que producen poca lágrima de manera natural ya que al no tener agua entre sus componentes (como sí tienen las lentes blandas) y no absorberla, no resecan el ojo.

Las lentes de contacto tienen la consideración legal de producto sanitario según la normativa europea, y por tanto, deben cumplir una serie de requisitos tanto en su fabricación, como en su publicidad y distribución.

En concreto, dentro de las cuatro clases de riesgo de los productos sanitarios (clases I, IIa, IIb y III de menor a mayor riesgo respectivamente), las lentes de contacto entran en el grupo IIa.

Se incluyen en esta clase productos que se introducen en el cuerpo humano por orificio corporal o por medios quirúrgicos a través de la piel, pero que no están destinados a permanecer en él.

También se incluyen en esta clase los desinfectantes de productos no invasivos. Son ejemplos de productos sanitarios de la clase IIa las sondas urológicas, los drenajes quirúrgicos, las agujas y cánulas, los audífonos y las lentes de contacto, entre otros.

Y, curiosamente, entrarían en el grupo de mayor riesgo, el IIb, entre otros, los productos sanitarios anticonceptivos o para la prevención de enfermedades de transmisión sexual y los desinfectantes de productos invasivos, así como los productos para el cuidado de lentes de contacto, es decir, las soluciones para la limpieza de las lentillas.

Comprar lentillas online

Si vas a comprar lentillas online, debes tener en cuenta lo siguiente:

-Desde julio de 2015 es posible en España la venta online de medicamentos sin receta y de productos sanitarios.

-El mercado online de medicamentos de cualquier tipo y de productos sanitarios está lleno de falsificaciones e imitaciones que pueden perjudicar seriamente tu salud (nadie te garantiza que contengan el principio activo que anuncian, o que no contengan sustancias tóxicas) y por supuesto, tu bolsillo.

-Es aconsejable adquirir los productos sanitarios en webs serias y que cumplan los mínimos de garantías exigibles: que especifiquen nítidamente quién es el titular de la web, su dirección, datos de contacto, garantías, condiciones de venta, etc. Y webs que te puedan asegurar la autenticidad y trazabilidad de tus lentillas.

-Puedes comprar online y recibir a domicilio, pero es interesante reservar online un producto sanitario como las lentillas correctoras siempre que previamente nos hayan hecho la graduación de la vista. Y más interesante aún recogerlas sin coste alguno en un punto autorizado como puede ser una oficina de farmacia, donde sabes que tienes siempre a tu disposición el asesoramiento farmacéutico.

-Compra tus lentillas solo donde te den un recibo, tique o factura detallados de tu compra. Al tratarse un producto sanitario, siempre es buen dejar constancia de qué, cuándo, dónde y cuánto se ha comprado de un producto que usamos para nuestro día a día.

Marcado CE

El símbolo del marcado CE (etiqueta CE) debe aparecer en el etiquetado, prospecto de instrucciones de los productos sanitarios o en las placas identificativas de los aparatos que se vendan como tales.

Esta etiqueta es una declaración expresa por parte del fabricante de que el producto cumple con todos los requisitos esenciales y con los procedimientos de evaluación de la conformidad que les resultan de aplicación en la Unión Europea.

Por tanto, un producto que lleve el marcado CE se presume conforme para su comercialización en la UE.

Se trata de un documento que está redactado en el idioma del fabricante y que éste debe guardar en su poder con el fin de ser exhibido ante las autoridades a efectos de control o responder a cualquier duda, conflicto o reclamación que pueda producirse.

Y puede solicitarse la traducción de la Declaración CE de Conformidad a una lengua comprensible o a la lengua del país donde se distribuye el producto cuando sea necesario a efectos de acreditar la conformidad del producto.

Además, el marcado CE va acompañado de un número de 4 dígitos que identifica al «Organismo Notificado» del estado miembro donde la empresa ha hecho la evaluación de los productos.

Ahora bien, conviene saber que el marcado CE no sirve para indicar que las empresas han satisfecho los diferentes procedimientos administrativos establecidos en la reglamentación española. Es decir, que una cosa es acreditar que el producto cumple los requisitos de la normativa europea fijados para su «familia» de productos sanitarios, y cosa bien diferente que su denominación comercial.

En España, los fabricantes, agrupadores, esterilizadores e importadores de productos sanitarios con establecimiento comercial en nuestro país deben disponer de una licencia previa de funcionamiento emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (incluye los datos de la empresa, las actividades que realiza o subcontrata, el tipo de productos sanitarios y los datos del técnico responsable) y presentar una declaración en la Comunidad Autónoma donde tienen su sede.

Legislación de productos sanitarios en España

La reglamentación de los productos sanitarios en España se compone básicamente de tres Reales Decretos, en transposición de sendas Directivas europeas de las que provienen, la Ley General de Sanidad y de la Ley del Medicamento (actualmente sustituida por la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y los productos sanitarios).

Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos (transpone la Directiva 90/385/CEE).
Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios (transpone la Directiva 93/42/CEE).

Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro» (transpone la Directiva 98/79/CE).

Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de octubre de 1998 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

Directiva 93/42/CEE del Consejo de 14 de junio de 1993 relativa a los productos sanitarios.

Directiva 90/385/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1990, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los productos sanitarios implantables activos.